導(dǎo)語:

眾所周知，POCT已經(jīng)進(jìn)入了紅海市場，可是國內(nèi)有些廠家在這個領(lǐng)域做得風(fēng)生水起，她們在各自細(xì)分領(lǐng)域是有實(shí)力的“隱形冠軍”。下面筆者就來和大家聊聊POCT領(lǐng)域的那些走差異化戰(zhàn)略的廠家。

差異化產(chǎn)品路線

康華生物    

濰坊康華生物的優(yōu)勢POCT產(chǎn)品是針對呼吸道的一系列產(chǎn)品（最全12項(xiàng)），尤其是肺炎支原體和肺炎衣原體。這兩項(xiàng)產(chǎn)品憑借高質(zhì)量和先入為主，市場占有率國內(nèi)最高。除此之外，康華生物的獨(dú)家Torch系列產(chǎn)品市場占有率也是遙遙領(lǐng)先。SAA是國內(nèi)唯一10uL末梢血免疫熒光定量產(chǎn)品，配合CRP、血常規(guī)組成“三劍客”。

北京華科泰    

北京華科泰的優(yōu)勢POCT產(chǎn)品是針對婦兒領(lǐng)域的25羥基維生素D/D3、鐵蛋白，以及針對骨質(zhì)疏松檢測的25羥基維生素D/D3、甲狀旁腺激素、人N端終端骨鈣素。該系列產(chǎn)品的特點(diǎn)是解決了兒童檢測25羥基維生素D取血困難的問題，國內(nèi)唯一熒光定量末梢血檢測產(chǎn)品，國內(nèi)最全POCT檢測骨代謝產(chǎn)品廠家。

北京熱景生物     

北京熱景生物的優(yōu)勢POCT產(chǎn)品是肝癌三聯(lián)檢，包括異常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）+甲胎蛋白異質(zhì)體（AFP-L3）+甲胎蛋白（AFP）。異常凝血酶原最早由麗珠代理的日本富士主推，隨后北京熱景和美國雅培公司也主推此項(xiàng)目。由于我國是肝炎大國，相信隨著收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的完善，異常凝血酶原項(xiàng)目會有不錯的表現(xiàn)。

北京美康基因     

北京美康基因的POCT拳頭產(chǎn)品是胃功能四項(xiàng)，包括胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、PGI/PGII、胃幽門螺旋桿菌抗體。這四個產(chǎn)品中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II既有膠體金層析方法學(xué)，也有酶聯(lián)免疫法和膠乳比濁法。不同方法學(xué)滿足不同類型的客戶，值得我們學(xué)習(xí)。

北京新興四寰    

北京新興四寰的獨(dú)家POCT產(chǎn)品是諾如病毒，諾如病毒感染性腹瀉在全世界范圍內(nèi)均有流行，全年均可發(fā)生感染，感染對象主要是成人和學(xué)齡兒童，寒冷季節(jié)呈現(xiàn)高發(fā)。該病毒在全球廣泛分布，資料顯示，在中國5歲以下腹瀉兒童中，諾如病毒檢出率為15%左右，血清抗體水平調(diào)查表明中國人群中諾如病毒的感染亦十分普遍。筆者認(rèn)為有些病毒或細(xì)菌由于流行廣泛，可以作為一個產(chǎn)品開發(fā)的方向。比如美艾利爾艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原、毒素A&B快檢試劑。

上海奧普

上海奧普在國內(nèi)比較有特色的兩個POCT產(chǎn)品是結(jié)核抗體、SAA兩個項(xiàng)目。結(jié)核抗體檢測試劑盒市場占有率國內(nèi)第一，SAA也是國內(nèi)首家推出的試劑盒。上海奧普生物也是在國內(nèi)首次提出智慧POCT的概念并編寫了智慧POCT管理應(yīng)用書籍。新產(chǎn)品+新概念+專家建立讓奧普生物在品牌宣傳上更有特色。

 

廈門寶太

廈門寶太生物優(yōu)勢POCT產(chǎn)品是孕酮和β-HCG。市場定位非常準(zhǔn)確，國內(nèi)最全的妊娠POCT檢測廠家，主要針對基層及婦幼保健系統(tǒng)。雖然孕酮和β-HCG在發(fā)光上也可以檢測，但是化學(xué)發(fā)光儀器及試劑成本均較高。于是輕便快捷的POCT產(chǎn)品就在這個細(xì)分領(lǐng)域有了一席之地。

武漢明德

武漢明德優(yōu)勢POCT產(chǎn)品是S100-β。此產(chǎn)品主要針對腦外科、神經(jīng)外科及兒科，用于神經(jīng)系統(tǒng)損傷的評估。國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。筆者認(rèn)為，武漢明德是對互聯(lián)網(wǎng)POCT認(rèn)知比較深刻的公司，比如自己建立的《明德代理商微信平臺》、POCT微信運(yùn)營群等。

深圳微點(diǎn)

深圳微點(diǎn)差異化POCT產(chǎn)品是凝血檢測項(xiàng)目。筆者認(rèn)為凝血POCT市場是大家容易忽略的一個細(xì)分市場。國外有將近6億美元的市場容量，將來國內(nèi)凝血市場會以較快的速度進(jìn)行增長。國內(nèi)凝血POCT市場的定位主要還是在二級以下的醫(yī)院。國外市場主要品牌有羅氏、美艾利爾、西門子、iLine。深圳微點(diǎn)在國外應(yīng)該會有不錯的表現(xiàn)。

廣州萬孚

廣州萬孚比較有差異化的產(chǎn)品是流感病毒A、流感病毒B及毒品系列。記得美艾利爾剛開始準(zhǔn)備進(jìn)軍毒品檢測領(lǐng)域時，很多投資公司并不看好，隨著對臨床客戶的拜訪，美艾利爾堅(jiān)定了這一方向并創(chuàng)造了不菲的銷售額。毒品檢測系列同樣給萬孚也帶來了不少銷售額。2016年流感病毒A和流感病毒B快檢產(chǎn)品給萬孚帶來了將近3000萬的銷售額。我們從萬孚2017年半年度報告中也能看出流感快檢試劑銷售額急劇上升。

廈門英科新創(chuàng)

英科新創(chuàng)獨(dú)有的POCT產(chǎn)品是血型卡。2017年血型卡單品銷售額將突破6000萬。英科新創(chuàng)憑借先入為主的優(yōu)勢將乙肝兩對半、艾滋、梅毒、丙肝快檢項(xiàng)目占據(jù)市場。大多數(shù)人卻忽視了ABO血型卡及RhD血型卡在基層市場的巨大潛力。

其他廠家

筆者水平有限，僅列舉上述廠家。各位同仁可以在評論區(qū)繼續(xù)探討。比如：安圖生物的陰道五聯(lián)檢、北京貝爾的肺炎鏈球菌、珠海華澳的B族鏈球菌、杭州艾康的血紅蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、中生金域的骨堿性磷酸酶、泰格科信的白色念珠菌/陰道毛滴蟲/陰道加德納菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒等都是很有特色的POCT產(chǎn)品。

差異化技術(shù)路線

微流控技術(shù)廠家
1、臨床化學(xué)領(lǐng)域

美國雅培公司的iSTAT堪稱精品。產(chǎn)品特點(diǎn)是全血檢測，樣本量60-100uL，主動式氣動驅(qū)動、接觸式電極，8-12分鐘出結(jié)果，CV值控制在5%以內(nèi)。理邦的產(chǎn)品i15就是由iSTAT的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員林朝博士研發(fā)。

Abaxis公司的Piccolo是典型的離心式驅(qū)動盤式微流控。這樣的設(shè)計(jì)可以做到一個標(biāo)本多個項(xiàng)目檢測，也可以多個標(biāo)本一個項(xiàng)目檢測。樣本量100ul，適用于全血、血清和血漿，12分鐘即可出結(jié)果。Piccolo國外銷售將近3億美元，主要集中在個人門診、社區(qū)等市場。

臺灣光寶科技的skyla、天津微納芯均采用此種方式。

2、臨床免疫學(xué)領(lǐng)域：

Biosite公司的Triage系列產(chǎn)品采用毛細(xì)管驅(qū)動片式微流控技術(shù)，CV基本控制在10%左右。國內(nèi)廠家如深圳微點(diǎn)的mLabs、國外廠家如韓國NanoEntek的FREND系列產(chǎn)品均采用這種技術(shù)路線。

韓國三星醫(yī)療的LABGEO IB 10，葡萄牙的spinit采用的主要是盤式微流控技術(shù)。spinit使用5uL的末梢血檢測CRP,10-15分鐘出結(jié)果。

     丹麥Atonomics公司的Atolyzer系列產(chǎn)品采用微流控+化學(xué)發(fā)光的概念。技術(shù)路線包括氣泵驅(qū)動、液體預(yù)封裝、微流控。BNP檢測需要50uL的指尖血，10-15分鐘即可出結(jié)果。國內(nèi)華邁興微基本采用相同的技術(shù)路線。她將目前最熱的兩個概念結(jié)合在一起，如果產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的話，這款產(chǎn)品將會釋放很大的能量。

3、凝血分析領(lǐng)域：

凝血分析領(lǐng)域的POCT產(chǎn)品主要采用微流控膜電化學(xué)技術(shù)。比如：Roche的Coagcheck、Hemosense的Inratio、深圳微點(diǎn)的qLabs。前面我們說過凝血市場在國內(nèi)的基層醫(yī)院基本是個空白市場，如果有一款簡便快捷性價比高的凝血POCT產(chǎn)品，那么將會帶來不錯的銷售額。另外，此款產(chǎn)品也可以憑借高性價比進(jìn)軍國際市場。

4、分子診斷領(lǐng)域：

在分子診斷領(lǐng)域，Cepheid的GeneXpert采用一體化熒光定量PCR，氣動驅(qū)動，超聲裂解DNA，凍干試劑微球，檢測MARS、流感、結(jié)核等產(chǎn)品，30分鐘即可出結(jié)果。個性化精致的設(shè)計(jì)、獨(dú)有的凍干技術(shù)讓模仿者望而卻步。除此之外還有美國伯樂的QX100、梅里埃的FilmArray。

     在國內(nèi)，北京博奧的晶芯采用恒溫?cái)U(kuò)增盤式微流控技術(shù)，僅需1.4uL的樣本，可以實(shí)現(xiàn)一張芯片24通道的高通量反應(yīng)，最快20分鐘即可出結(jié)果。最近兩年北京博暉創(chuàng)新公司采用磁珠核酸提取技術(shù)+核酸擴(kuò)增技術(shù)+反向斑點(diǎn)雜交技術(shù)檢測HPV，其中只在反向斑點(diǎn)雜交技術(shù)使用微流控，大大降低研發(fā)難度，市場發(fā)展前景可觀。

其他差異化POCT技術(shù)

1、POCT半液相反應(yīng)技術(shù)

北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司采用這項(xiàng)技術(shù)，有效避免免疫層析技術(shù)中全血樣本爬水不好反應(yīng)不完全的問題。所有檢測全血樣本無需離心處理直接上機(jī)，全血、血漿、血清樣本結(jié)果之間的差異性非常小。

2、熒光微球干式定量技術(shù)

北京華科泰采用熒光微球干式定量技術(shù)，提高反應(yīng)的靈敏度和線性范圍，干式技術(shù)便于運(yùn)輸。

3、磁免疫層析技術(shù)

西安金磁納米采用這項(xiàng)技術(shù)，由于生物樣本沒有磁性材料，大大降低本底干擾。國外的MagnaBioSciences也采用此項(xiàng)技術(shù)。

4、量子點(diǎn)層析技術(shù)

深圳金準(zhǔn)、南京諾唯贊、美康基因等公司采用這項(xiàng)技術(shù)，stoke位移大，本底小，準(zhǔn)確性高，可反復(fù)激發(fā)，單一波長光激發(fā)不同尺寸的量子點(diǎn)產(chǎn)生不同顏色，更容易實(shí)現(xiàn)多標(biāo)記技術(shù)。

5、上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)

北京熱景采用這項(xiàng)技術(shù)，靈敏度高、穩(wěn)定性好，國內(nèi)獨(dú)家技術(shù)。

6、時間分辨層析技術(shù)

蘇州光景生物采用這項(xiàng)技術(shù)，stoke位移大，本底小，準(zhǔn)確性高。

7、發(fā)光POCT技術(shù)

熱景MQ60（磁酶免熒光）、星童方法學(xué)（循環(huán)增強(qiáng)熒光）、國賽kemilo（磁酶免發(fā)光） 梅里埃VIDAS（管內(nèi)包被堿性磷酸酶熒光檢測）、 LSI Medicine PathFast（磁酶免發(fā)光）等公司都采用液體預(yù)封裝的發(fā)光POCT技術(shù)。此項(xiàng)技術(shù)具有發(fā)光的高靈敏度和重復(fù)性，同時具有單人份檢測的優(yōu)勢。

總結(jié)

POCT已經(jīng)進(jìn)入紅海市場，但是隨著新項(xiàng)目、新材料、新技術(shù)路線、新的營銷方式、新的商業(yè)模式、新的應(yīng)用場景的不斷涌現(xiàn)，那些采用差異化戰(zhàn)略的廠家將會勝出。