【轉載】國家重點考核!這幾個檢驗項目很火!
抗菌藥物的使用是全球關注的熱點問題。2014年世衛組織在發布《抗菌素耐藥:全球監測報告》,其中顯示全球114個國家所有地區都存在抗生素的耐藥性問題。
在我國,抗生素濫用的問題同樣存在。研究顯示我國使用抗生素病人中有1/3以上不需要使用抗生素,同時每年有8萬人死于抗生素濫用。
2021年2月22日,國家發布2021年國家醫療質量安全改進目標,將提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率作為目標之一。降鈣素原(PCT),白介素6(IL-6)作為病原學檢測指標被重點考核。
作為炎癥標志物的明星指標,除了PCT、IL-6以外,CRP(C反應蛋白)、SAA(血清淀粉樣蛋白A)同樣也是各大醫療機構門診、急診中常見的感染相關的生物標志物。這四大炎癥標志物在感染性疾病的病原學診斷,抗菌藥物指導使用中發揮了重大作用。
CRP在臨床應用最早,最基礎,在四個指標中用量最多。正常人血中CRP濃度很低,但在感染、創傷、手術、組織壞死、急性炎癥等應急狀態下,CRP濃度急劇升高。在無炎癥的情況下,超敏C反應蛋白(hs-CRP)是動脈粥樣硬化的血栓形成疾病的介導和標志物,可用于不定期監測心血管潛在風險,輔助診斷心血管疾病。
SAA是各急性時相蛋白中反應較為敏銳的一個。當發生病毒或細菌感染時,SAA在3-6小時內開始明顯升高,急性狀態下升高至幾百倍甚至上千倍,SAA半衰期短,可以在疾病恢復期迅速下降,較CRP更靈敏,兩者聯合檢測可以對感染類型進行更好的區分,提高病毒感染診斷效率。
PCT是診斷細菌感染的特異性指標,是臨床診斷細菌感染的有力證據,并且具有較高的敏感性和特異性。在全身嚴重細菌感染時,血清PCT早期即可升高,當感染控制后回到正常范圍也較CRP快,但局部感染時一般不升高,所以常用于膿毒癥的診斷和鑒別診斷以及評估膿毒癥嚴重程度和病情進展情況。
IL-6是多功能細胞因子,是炎癥介質網絡的關鍵成分,在急性炎癥反應中處于中心地位,可介導肝臟的急性期反應,刺激CRP和纖維蛋白原的生成。IL-6參與許多疾病的發生和發展,炎癥、病毒感染、自身免疫疾病等均可導致其血清水平升高,而且它的變化比CRP更早,細菌感染時IL-6迅速升高,PCT在2h后增加,而CRP在6h后才迅速增加,因此可用來輔助急性感染的早期診斷。
在2017年之后,兩個“爆品”組合橫空出世——“CS”(CRP+SAA),“IP”(PCT+IL-6),為傳統炎癥檢測市場帶來了全新的想象空間。各大廠商,已經取得注冊證的,銷售部門早已摩拳擦掌。炎癥聯檢產品為何如此火爆,其原因在于項目臨床意義明確,而且臨床醫生接受度高,并且眾多醫院已經陸續裝機并上量!其中有醫院已經將原來的單檢項目替換為炎癥二聯檢。
隨著對降鈣素原(PCT)與白介素6(IL-6)研究的不斷深入,醫學界發現PCT和IL-6聯合檢測除了優勢互補之外,其診斷價值也更高;IL-6可準確評估預后,是炎癥、膿毒癥“預警”標志物,炎癥發生后迅速升高;而PCT是膿毒癥高特異性診斷標志物,“IP”聯檢可全程用于膿毒癥的診斷和預后評估。
IL-6聯合PCT檢測感染膿毒癥,可提高PCT單項檢測對于感染和膿毒癥的診斷效能。如以下研究所顯示,在膿毒癥的診斷中,單項目檢測的敏感性、特異性、準確度都難以讓人滿意,而若使用聯合檢測,則可以使診斷效能得到大幅度提升,而聯合診斷里,尤以“IP”組合——PCT+IL-6聯合檢測效能最佳,敏感性、特異性、準確度可分別達到91.3%、89.5%以及85.5%。
膿毒癥患者3種檢測指標敏感性和特異性比較
數據來自醫學檢驗招聘
PCT/IL-6診斷炎癥及感染性疾病的應用建議:
CRP和SAA主要用于感染性疾病的鑒別診斷。在病毒感染時,血清SAA變化水平較CRP變化更為敏感,可作為判斷病毒感染靈敏而可靠的檢測指標。尤其是聯合檢測血清SAA+CRP比值變化更有助于細菌與病毒感染的鑒別診斷,也是感染早期診斷、療效和預后評估的靈敏指標,對抗生素的合理使用,遏制和延緩耐藥菌的產生方面也具有重要的意義。
CRP/SAA臨床意義:
從價格角度分析,在CS(CRP+SAA)組合中:CRP、SAA檢驗單項目前國內各省區醫院收費價格普遍再20~40元之間。其中CRP收費低,加上在血液中濃度高,簡單易測,決定了其用量在所有炎癥標志物里處于第一位,但由于各CRP生產廠家價格戰白熱化也持續多年,利潤趨薄。SAA同樣是因為醫院收費低,加上在血液中的濃度高,簡單易測,生產廠家多,所以其競爭趨勢必然與CRP一樣。
反觀IP(PCT+IL-6)組合:國內各省區PCT收費普遍偏高,儼然一個“高富帥”,從而使得普通醫護人員開單意愿受抑,故而用量一直不及CRP。但目前業內檢驗項目降價趨勢日趨明顯,勢必會引發檢測用量的激增。IL-6醫院收費價格也大都在20~40元左右,所以IP組合收費的性價比以及未來降價趨勢導致的市場放量潛力明顯大過CS組合。
從醫院角度,POCT方法特有的兩個項目聯檢,可把兩個項目同時放在一個試劑卡上進行檢測,增加一個收費項目而成本低于兩個項目的成本累加可增加醫院的利潤率,適應了目前醫院檢驗科嚴控成本的訴求,將使組合有更大的市場潛力。
目前,有CRP捆綁血常規在使用量上仍然是炎癥標志物的領頭羊,但隨著IL-6在臨床中學術觀念以及市場培育的深入,更有可能取代CRP而和血常規捆綁從而完全接手目前CRP的存量市場,并進而引發炎癥市場格局大變。
PCT的現狀是市場容量巨大,生產廠家極多,收費及終端采購價格越來越低,醫院、經銷商及生產廠家的利潤持續下降。由于IP組合(PCT+IL-6)的臨床價值比單項PCT更大,我們充分有理由相信IP組合(PCT+IL-6)會在市場上分PCT的一杯羹。
整理來源:體外診斷網